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默沙东Keytruda获FDA优先审评资格

2019/07/19

来源:药研发          时间:2017-01-16

默沙东(MSD)宣布,美国FDA已经接受其PD-1单抗Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(培美曲塞+卡铂)一线治疗转移性或晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期限为2017年5月10日。如果获批,这可能是首个用于治疗晚期非小细胞肺癌患者的化疗与肿瘤免疫药物联合方案。


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